El Comité de Ética en Investigación del Centro Oftalmológico Ebenezer se crea en el año 2024 y funciona con base en reuniones mensuales. Cuenta con seis (6) miembros, esta composición se basa en la importancia de contar con representantes de diversas especialidades científicas y no científicas, fomentando de esta manera el debate desde diferentes puntos de vista.
El CEI está regido por la Resolución N° 8430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de la Protección Social de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud, por la Resolución N° 2378 de Junio 27 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos e igualmente se acoge a los lineamientos internacionales: Declaración de Helsinki, Informe Belmont, Código de Núremberg, Buenas Prácticas Clínicas para las Américas y demás normas y lineamientos internacionales aplicables a la investigación con seres humanos, actuando como máxima autoridad en asesorar y orientar a los profesionales de la salud en las políticas actuales de investigación con seres humanos en Colombia, mediante la evaluación y aprobación de estudios clínicos. Del mismo modo, este Comité ha sido certificado en Buenas Prácticas Clínicas en Investigación por el INVIMA. Como presentar un estudio clínico u observacional ante el comité de ética- Ebenezer
Conformación
Funciones
Para el cumplimiento de los objetivos en relación a la evaluación y seguimiento de protocolos de investigación y los sujetos involucrados en el proceso, el CEI cumplirá con las siguientes funciones:
- Salvaguardar y proteger la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los participantes en las investigaciones evaluadas por el Comité de Ética.
- Evaluar objetivamente los aspectos éticos, metodológicos, de pertinencia, relación riesgo / beneficio y aspectos administrativos de los protocolos de investigación.
- Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, las investigaciones propuestas de forma independiente, competente y oportuna de todos los protocolos de Investigación sometidos al Comité de Ética.
- Evaluar periódicamente el progreso de los protocolos de Investigación, a través del seguimiento y verificación de los mismos.
- Establecer medios de comunicación efectiva entre los actores de la investigación, equipos de investigación y el Comité de Ética.
- Analizar eventos adversos, desviaciones y violaciones que se presenten en los estudios de investigación.
- Considerar la competencia de los investigadores y realizar visitas de evaluación a los centros de investigación que someten protocolos al Comité de Ética.
- Establecer medios de comunicación efectiva entre los actores de la investigación, equipos de investigación y el Comité de Ética.
El Comité de Ética en Investigación del Centro Oftalmológico Ebenezer se crea en el año 2024 y funciona con base en reuniones mensuales. Cuenta con seis (6) miembros, esta composición se basa en la importancia de contar con representantes de diversas especialidades científicas y no científicas, fomentando de esta manera el debate desde diferentes puntos de vista.
El CEI está regido por la Resolución N° 8430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de la Protección Social de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud, por la Resolución N° 2378 de Junio 27 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos e igualmente se acoge a los lineamientos internacionales: Declaración de Helsinki, Informe Belmont, Código de Núremberg, Buenas Prácticas Clínicas para las Américas y demás normas y lineamientos internacionales aplicables a la investigación con seres humanos, actuando como máxima autoridad en asesorar y orientar a los profesionales de la salud en las políticas actuales de investigación con seres humanos en Colombia, mediante la evaluación y aprobación de estudios clínicos. Del mismo modo, este Comité ha sido certificado en Buenas Prácticas Clínicas en Investigación por el INVIMA. Como presentar un estudio clínico u observacional ante el comité de ética- Ebenezer
¿Cómo presentar un estudios clínico u observacional ante el comité de ética- Ebenezer?
Radicación de quejas o vulneración de derechos como participante
Si tiene preguntas acerca de sus derechos como participante en un estudio de investigación, tiene quejas o no ha sido posible resolver sus inquietudes con el médico o el personal del estudio puede comunicarse al correo electrónico: ebenezerceic@gmail.com.
Información de Contacto
Para contactarse con el Comité de Ética escribir al correo: ebenezerceic@gmail.com